「五和博澳」桑枝总生物碱片获批,近10年首个糖尿病天然植物药新药 | 北极光·Family

3月18日,北京五和博澳药业申报的5类新药桑枝总生物碱片获得国家药监局批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是近10年来首个获批的糖尿病天然植物药新药。


桑枝总生物碱是一种来源于天然桑枝的水溶性生物碱、新型的糖苷酶抑制剂,能够通过与小肠刷状缘的糖苷酶可逆性竞争结合,抑制食物中的寡糖及双糖降解为萄萄糖,减少血糖升高与波动。长期服用不仅可显著降低空腹及餐后血糖,还可有效控制“糖化血红蛋白”,减少或延缓并发症的发生与发展。


桑枝总生物碱片Ⅱ、Ⅲ期临床均由北京协和医院牵头,30余家中西医临床机构参加,以国际公认“化药”为对照,“糖化血红蛋白”为疗效指标进行临床评价的现代化中药品种。结果显示,该药疗效确切,有良好的剂量效应关系;不会引起低血糖,且较少吸收入血,长期用药的肝肾毒性风险较低;与化药相比,对糖苷酶选择性更强,胃肠胀气不良反应明显降低。


五和博澳官网显示,桑枝总生物碱与传统的中药相比,突破了中药粗制剂物质基础不明确、质量不可控、疗效不确切、无量效关系的缺陷;与化药相比,弥补了单一靶点化药长期用药存在安全性隐患的短板。该药的获批,将改变口服降糖药市场一直由化药主导,中药虽品种繁多但市场份额极小的尴尬局面。

北京五和博澳药业有限公司成立于2010年,曾获得北极光创投A轮投资。企业聚焦“现代天然药物与高端创新制剂”技术方向,专注于全球独家、高技术壁垒的原创技术新药。通过新药成果孵化、临床研究及生产线构建,努力打造中央院所科技成果在北京落地转化的重要载体。2013年以来持续入选国家高新技术企业和北京市生物医药G20企业,获得药品生产许可证;2015年,企业博士后工作站挂牌运行。2018年入选中关村重大前沿原创“高精尖”企业,纳入北京市“天然药物和高端创新制剂成果转化平台”,入选北京市科技创新中心建设重点项目。


- END -