SBC旗下芯超生物的幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒荣获“创之星”杯-中国体外诊断年度优秀创新产品金奖

SBC 上海生物芯片 2022-01-23 14:09

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为铭记和弘扬为人民健康事业做出贡献的我国体外诊断企业家们的辛勤努力和拼搏精神，为激励和感谢为人类健康事业做出特殊贡献的企业研发人员的开拓创新精神; 为促进我国实验医学领域的创新发展，鼓励广大科技人员创新、创造的积极性。2021年“中国体外诊断产业领军人物”、“创之星”杯中国实验医学年度优秀论文、“创之星”杯中国体外诊断年度优秀创新产品（仪器/试剂）评选结果正式公布。

国内首创、国家药监局创新特别审批上市的“幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”继荣获2021中国医药生物技术十大科技进展后，又荣登“创之星”杯-中国体外诊断年度优秀创新产品金奖——试剂榜榜首！

“创之星”杯-中国体外诊断年度
优秀创新产品金奖——试剂（10名）

1、幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

—上海生物芯片有限公司（生物芯片上海国家工程研究中心）旗下上海芯超生物科技有限公司

2、壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（化学发光法）

—深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

3、糖尿病肾脏疾病无创检测系统（结合珠蛋白/尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒）

—安徽惠邦生物工程有限公司

4、Hymon® SARS-CoV-2 Test Kit

—苏州海苗生物科技有限公司

5、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

—武汉明德生物科技股份有限公司

6、狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）

—北京九强生物技术股份有限公司

7、免疫球蛋白G4检测试剂盒（免疫比浊法）

—中元汇吉生物技术股份有限公司

8、六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法）

—圣湘生物科技股份有限公司

9、流式及发光平台检测多项细胞因子试剂盒

—长沙市微米生物科技有限公司

10、流式平台血小板功能检测试剂盒

—广州市微米生物科技有限公司

# 中国体外诊断年度优秀创新产品金奖 #

幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

2021年4月1日，上海生物芯片有限公司（生物芯片上海国家工程研究中心）旗下上海芯超生物科技有限公司的幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得国家药品监督管理局（NMPA）创新特别审批颁发的医疗器械注册证（国械注准20213400227），该产品是国内上市的首个幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒，用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药的临床辅助诊断，为临床医生评估个体中幽门螺杆菌的耐药特性提供参考。

全球首个，填补空白

全球首个由监管部门批复的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂

预测耐药，安全用药

预测耐药情况，选择最佳治疗方案

预防抗生素滥用，临床用药更安全

技术优势，检测准确

HS-ARMS-PCR技术

特异性高，灵敏度高，抗干扰能力强

简单快速，节约成本

2小时完成检测，操作简单、实验条件易满足，满足临床需求

# 幽门螺杆菌 #

明确致癌物中国感染高达50%

幽门螺杆菌是慢性胃部感染最常见的细菌，中国人口的幽门螺杆菌感染率高达50%。许多研究已证明幽门螺杆菌感染是消化性溃疡、慢性胃炎、胃部恶性肿瘤的重要始发因素。

2021年12月21日，美国卫生及公共服务部发布了最新版——第15版致癌物报告。报告中新增了8种致癌物，其中幽门螺杆菌被列为新增明确致癌物。

关于SBC

上海生物芯片有限公司成立于2001年8月，公司由上海科技创业投资（集团）有限公司、上海张江（集团）有限公司、中科院上海有关院所、复旦大学、上海交通大学等在上海的国内知名大学、研究所、医院和企业共同组建而成，经国家发展与改革委员会批准公司建设和运行“生物芯片上海国家工程研究中心”，是我国生物医药领域规模最大的生物技术国家工程研究中心之一，是全国生物样本标准化技术委员会（TC559）、中国医药生物技术协会组织生物样本库分会（BBCMBA）与中国抗癌协会肿瘤样本整合研究分会的秘书处与主任委员单位。通过二十年的建设和发展，公司（中心）确立了以生物样本库、基因芯片、高通量测序、蛋白芯片、组织芯片、数字化病理、分子病理与生物信息学为核心平台的技术创新服务体系，以分子医学检测技术和分子诊断产品研发生产为核心竞争力的产业化体系，形成科研和药物研发技术服务、分子诊断产品研发生产销售和分子医学检验三大主营业务，公司（中心）具备科研及公共技术平台服务优势、成熟的科技成果转化服务能力、国家级工程研究中心品牌影响力等强大的自身资源及优势。