获近亿元A轮融资后，「霆升科技」完成国产ICE首例探索性临床试验｜早起看早期

该产品一旦上市，将打破海外垄断，为国内患者提供性价比更优的国产ICE产品。

文｜顿雨婷

封面来源｜IC photo

36氪获悉，霆升科技于近日已完成国产化ICE第一例探索性人体临床试验，并在2021年12月完成近亿元A轮融资，本轮融资由元徕资本领投，泰煜投资、道远资本、黄埔医药基金跟投，老股东诺庾资本、钛和资本继续跟投加持。本轮募集资金将用于心腔内超声ICE的临床试验样品生产、新产品开发、团队人员扩充、公司场地扩建。 

此前，霆升科技曾于2020年12月完成由钛和资本领投的天使轮融资；2021年6月完成由诺庾资本领投、钛和资本跟投的Pre-A轮融资。

值得关注的是，南京医科大学第一附属医院心内科主任, 南京医科大学附属苏州医院党委书记孔祥清院长担任此次临床试验主PI，南京医科大学第一附属医院心内科孙伟主任团队使用霆升科技产品完成国产ICE第一例临床，霆升ICE产品成像清晰，操作安全，临床数据良好。 霆升科技首席执行官张冬宇表示，这是国内首款自主掌握核心技术并拥有自主知识产权的心腔内超声ICE产品，该产品一旦上市，将打破海外垄断，为国内患者提供性价比更优的国产ICE产品。

自2019年开始，霆升科技便开始组建团队研发心腔内超声ICE产品，ICE即心腔内超声显像技术，这是一种新型成像技术，其将超声探头经血管置入心腔内部，发射并接收超声信号，避免了皮肤、胸廓、肺等组织对超声信号的干扰，以达到实时成像的目的。

据了解，心腔内超声ICE导管成像早在本世纪初就被应用于指导“房间隔穿刺”，后凭借其优异的成像性能逐渐扩大了应用范围。 目前，心腔内超声ICE导管成像已应用于各类复杂心律失常的介入治疗、磁电系统无法标测的特殊解剖结构成像、结构性心脏病介入手术中的成像、射频消融导管介入治疗、起搏电极植入等多种场景。心腔内超声不仅可以提供高清心脏结构图像，还能大大降低病人的治疗风险。 

以房间隔缺损封堵术为例，临床医生能够通过ICE产品获取的清晰的房间隔影像，准确测量房间隔缺损的大小，还可判断房间隔缺损与主动脉、二尖瓣、三尖瓣、上下腔静脉等结构的位置关系。在房间隔缺损的封堵过程中，ICE可凭借清晰的视野引导导管及封堵器的定位和释放，提高手术精确性及安全性。 

在其他微创介入手术中，ICE同样能发挥重要作用，强生中国将ICE作为其Carto3三维标测的标准耗材进行临床推广，ICE尤其在电生理的临床应用中，通过实时的术中监测将发生手术并发症的风险机率直接降为零，同时指导医生更便捷地完成手术，可缩短手术时间，减少射线暴露时间，提升医生及患者手术体验。 

凭借这些优势，ICE技术已成为房间隔缺损封堵术、心律失常导管消融术、左心耳封堵术等诸多手术的理想影像模式。 

同时，结构性心脏病赛道的火热让介入瓣膜手术未来成为主流，而介入瓣膜手术的治疗需要非常精准的“眼睛”，从TEE、传统ICE到4D电子矩阵ICE的技术升级，让更复杂的介入瓣膜手术的临床普及成为很大的可能，在2021年上海进博会的展台上，西门子和强生分别展出了他们最新的4D电子矩阵心腔内超声导管，4D电子矩阵ICE未来将广泛应用于介入瓣膜手术及复杂性心律失常的射频治疗。

2021年，ICE在国内临床使用量大幅度增长，随着ICE在电生理手术及结构性心脏病手术的临床应用普及，未来5-10年，传统ICE与最新的4D电子矩阵ICE将会共同成为一个超过百亿规模的精准细分蓝海市场。 

目前，无论是基于二维还是4D电子矩阵技术，都尚未有成熟的国产心腔内超声ICE产品上市，该市场仍被国外品牌占据。而进口产品由于相对高昂的价格给国内患者家庭及国家医保带来了巨大负担。

对此，霆升科技在2019年即与国内顶级科研机构进行紧密的战略合作，中美两地同时搭建研发团队，共同完成了ICE产品核心技术的研发及攻克，想要实现进口替代。公司核心研发人员均来自飞利浦医疗、迈瑞医疗、乐普医疗和泰科电子等知名医疗企业，拥有包含硬件电子、导管工艺、传感器制造、主机算法等核心技术研发能力，在短短两年内完成了ICE的产品定型，并开始逐步投入临床应用。

据霆升科技临床医学官赵东生博士介绍，霆升科技同步在研包含4D电子矩阵ICE在内的其他最前沿临床应用技术产品，专注打造心内电生理手术的闭环，要为临床医生提供心内电生理全生命周期的解决方案。

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